Nikotin ihtiyacını ortadan kaldırarak sigarayı bıraktırdığı iddia edilen Champix için uzmanlar bir yıl içinde yüzde 40 oranında başarı sağlandığını belirtiyor.
Sağlık Bakanlığı tarafından ücretsiz dağıtılan Champix hakkında ABD’de 4 bin kişinin üzerinde yapılan araştırmada 3 ay sonrası başarı oranı yüzde 65. İlacın tedavisi 8-12 hafta sürüyor. 
Prof. Dr. Zeki Kılıçarslan :
Champix beyindeki nikotin reseptörlerine bağlanan, nikotin reseptörlerini kısmen bloke eden bir ilaç. Diğer ilaçlar nikotini giderek azalan dozda vererek sigarayı bıraktırırken bu ilaç nikotin ihtiyacını ortadan kaldırıyor. Ama bu ilaca da mucize olarak bakmamak gerekir. Diğer ilaçlara göre daha başarılı ama sorunu tümüyle ortadan kaldıran bir ilaç değil.
YÜZDE 65’İ SİGARAYI BIRAKTI
İlaç 2006’dan itibaren ABD ve Avrupa’da kullanılmaya başlandı. Bugüne kadar 80 milyon paket reçeteyle satıldı. Araştırmalara baktığımızda, ABD’de 4 binin üzerinde sigara içen insanın yüzde 65’inin sigarayı bıraktıkları gözlemlendi. Birinci yıl sonunda da yüzde 44’e yakın kişiye bıraktırdığı görüldü. Bu ilacın hem klinik deneyimi var hem de saha deneyimi var. Diğer tedavilere baktığımızda bu oran yüzde 25’lerde.
YEMEĞE KATTIĞINIZ ZAMAN İŞE YARAMAZ
Her şey kişinin kendisinin istemesiyle başlıyor tabii. Bu ilacı hastanın yemeğine kattığınız zaman sigarayı bırakamaz. Yani sigara bırakmayı istemeli. Ama elimizdeki verilere göre, doktor desteği olmadan bırakıcağım diyerek sadece kendi isteği ile bırakılan sigara bırakma başarı oranları yüzde 3 ile 5 arasında değişiyor. İlaçsız olarak doktor desteği ile bırakma başarı oranı ise yüzde 7-10. Champix’te ortalama başarı yüzde 44. Yüzde 65’in üzerinde de çalışmalar var. Ama yüzde 40’ın altında bir veri yok.
Sağlık Bakanlığı, ücretsiz dağıtılan Champix sigara bıraktırma ilacının, intihar eğilimine ve intihara yol açtığı yönündeki haberlerle ilgili açıklama yaptı.
Sağlık Bakanlığı, Amerika ve Avrupa'da da ruhsatlı olan sigara bıraktırma ilacı Champix'in neden olduğu tüm şikayetlerin, ilacın Kısa Ürün Bilgisinde (KÜB) yer almış yan etkiler olduğunu belirterek, ruhsat aldığı tarihten bu yana Türkiye'de 70 binden fazla kullanılan ilaç ile ilgili Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirilen sadece bir intihar düşüncesi, bir halüsinasyon, bir de anormal rüya görme vakası yaşandığını bildirdi.
Avrupa ve ABD'de konuyla ilgili güncel olarak yayımlanmış yeni bir güvenlik bulgusu ya da ilaçla ilgili yayımlanan yeni bir uyarı ve alınan bir aksiyon bulunmamaktadır. Sağlık Bakanlığından yapılan yazılı açıklamada, bugün bazı gazeteler ve internet sitelerinde yayımlanan “Bakanlık tarafından ücretsiz dağıtılan Champix sigara bıraktırma ilacının, intihar eğilimine ve intihara yol açtığı” ve “Bakanlıktan ücretsiz intihar ilacı” başlıklı haberlerle ilgili açıklamanın yapılmasına gerek duyulduğu belirtildi.
Tütün kullanımının, dünyada hipertansiyondan sonra ikinci ölüm nedeni olduğuna işaret edilerek, sigaranın dünya genelinde her 10 yetişkinden birinin ölümüne yol açtığı vurgulandı. Bakanlığın, artan sigara tüketimi ve sigaranın sağlığa zararlarına dikkati çekecek politikalar ile tütün kullanımını azaltmaya yönelik uygulamalarda çok önemli başarılar elde ettiği belirtilerek, Tütün Mamulleri Zararlarının Önlenmesi ve Kontrolüne Dair 4207 Sayılı Kanun yapılarak “Dumansız Hava Sahası” adıyla yürüttüğü kampanya ile sigara ve tütün ürünlerinin kullanılamayacağı alanların belirlendiği ve medyanın desteğiyle insan yaşamı ve sağlığı adına önemli bir mücadelenin toplum adına hayata geçirildiği anlatıldı.
Sağlık Bakanlığının sigara tiryakisi vatandaşları yalnız bırakmadığına dikkati çekilerek, “ALO 171” sigarayı bıraktırma hattına başvuran vatandaşların uzman sağlık ekibi bulunduran sigara bırakma polikliniklerine yönlendirildiği, ücretsiz tedavi ve ilaç desteği sağlandığı ifade edildi. İki ayda 200 binden fazla başvurunun yapılmasının, konunun ne kadar önemli olduğunun göstergesi olduğu vurgulanan açıklamada, şunlar kaydedildi:
“Sigara bırakmaya destek amaçlı Vareniklin etken maddeli ilaç tedavi sırasında hekimlerin uygun gördüğü hastalara ücretsiz verilecek ve ilaç kullanımı hekim kontrolünde takip edilecektir. Haberlere konu olan Vareniklin etken maddeli ilaç Türkiye'de Champix adı ile 2008 yılından bu yana ruhsatlıdır. Söz konusu ilaç Amerika ve Avrupa'da da ruhsatlıdır. İlacın neden olduğu tüm şikayetler, ilacın KÜB'sinde yer almış yan etkilerdir. Bu şikayetler ile ilgili uyarılar, ülkemizde de onaylı olan KÜB'de kara kutu içerisinde yer almaktadır. Ruhsat aldığı tarihten bu yana ülkemizde 70 binden fazla kullanılan ilaç ile ilgili TÜFAM'a bildirilen, sadece bir intihar düşüncesi vakası, bir halüsinasyon vakası, bir de anormal rüya görme vakası yaşanmıştır. Avrupa ve ABD'de konu ile ilgili güncel olarak yayımlanmış yeni bir güvenlik bulgusu ya da ilaçla ilgili yayımlanan yeni bir uyarı ve alınan bir aksiyon bulunmamaktadır. Ayrıca bu konuda Bakanlığımızca oluşturulan Bilim Kurulu konuyu incelemektedir. Sonuç kamuoyuyla paylaşılacaktır. Toplum sağlığını ve insanımızın hayatını ilgilendiren bu çok önemli mücadelede medyamızın daha duyarlı ve doğru bilgilendirici yayınlar yapmasını arzu etmekteyiz.” 13.01.2011
CHAMPİX İLE SİGARAYI NASIL BIRAKTIYOR
- Kilo Almadan Sigarayı Bırakmak Prof.Dr. Osman Müftüoğlu
- Sigara Sonrası Öksürükler
- Sigarayı Bıraktıran Bitkisel Formüller Prof.Dr. İbrahim Saraçoğlu
- Sigarayı Bıraktıran Tıbbi Yöntemler Dr. İlkay Keskinel
- Sigara İçmek Şişmanlatıyor
- "Tekumut" ile 1 haftada sigaraya veda
- Sigara İçenlere Öneriler Doç.Dr. Canfeza Sezign
Sağlık Bakanlığı Champix araştırmasını bitirdi!
Ankara'da yapılan çalışmada, Sağlık Bakanlığına bağlı 20 sigara bırakma merkezinde Champix kullanan 2 bine yakın hastada sigara bırakma başarı oranı yüzde 72 olarak tespit edilmiş, intihar ya da intiharla bağlantılı bir olay gözlenmemiştir.''

Açıklamada, tedavi ile olsun ya da olmasın sigara bırakma sürecinde bağımlılık nedeniyle yan etkiler görüldüğünün altı çizilerek, ''nikotin eksikliğinden kaynaklanan yoksunluk semptomları ve altta yatan psikiyatrik rahatsızlıkların şiddetlenmesiyle oluşan depresif duygu durumu, vareniklin ve bupropin ile sigara bırakmada spesifik olarak ilaçların etkisine bağlı değil, sigara bırakma sürecinin kendisine bağlı olabilir'' ifadesine yer verildi.
BİR: Bu ilacın Amerika ve Avrupa ülkelerinde ruhsat almış olması çok da önemli değildir. Her sene ruhsat almış birkaç ilaç piyasadan çekilir. Daha birkaç ay önce diyabet tedavisinde senelerce kullanıldıktan sonra ölümcül yan etkileri sebebiyle piyasadan çekilen Avandia örneğini unutulmamalı.
İKİ: Ülkemizde 70 bin kutu satıldığı bildirilen bu ilaç için TÜFAM’ a sadece üç bildiri yapılmış olması da asla yeterli bir güvence değildir. Bizde doktorların ilaç yan etkilerini bildirmek gibi bir alışkanlıkları yoktur. (TÜFAM’ a senede kaç bildiri yapıldığını merak ediyorum.)
ÜÇ: Açıklamada ilaç kullananların hekimler tarafından takip edilecekleri bildirilmektedir ancak intihar eğilimi, depresyon, ajitasyon gibi bu tür psikolojik yan etkilerin uzman olmayan hekimler tarafından doğru değerlendirilebileceğini sanmıyorum. Hatta ilaca bağlı ruhsal sorunlarla nikotin yoksunluk belirtilerini birbirinden net olarak ayırmanın her psikiyatrın harcı olmadığını da söyleyebilirim.
Gelelim neticeye
Sağlık Bakanlığı bir taraftan sigara içmeyenlerin sağlığını korumak için bir taraftan da sigara içenlerin bu kötü alışkanlıklarından bir an önce kurtulmaları için savaşıyor. Sigara Bıraktırma Merkezleri ve 171 numaralı Sigarayı Bırakma Hattı uygulamalarının da destekçisiyim ancak bu amaçla çok ciddi riskleri olan, güvenilirliği tartışmalı bir ilacın yaygın kullanımının telafisi zor sorunlar yaratabileceğini düşünüyorum.
Varenicline ciddi yan etkileri olan bir ilaçtır ve sigara bıraktırmada yaygın olarak kullanılması için yeterince güvenli değildir. Bu ilaç ancak özel gruplarda hastaların yakın takipleri ile denenebilir.
Tedaviye mutlaka bir psikiyatrın onayı ile başlanmalı ve hastalar tedavi süresince de psikiyatrlar tarafından takip edilmelidir.
32 senelik hekim olmama rağmen ben bu ilacı yazmaya cesaret edemiyorum.
Bizim psikiyatrlardan da bu konuda hiçbir açıklama duymadım. Ne düşündüklerini çok merak ediyorum.
Telefon: 0212 631 99 19 / 0212 631 94 72|
|
Paylaş Tweet |